+86-592-5803997
หน้าหลัก / ข่าว / เนื้อหา

Aug 10, 2020

FDA คัดค้านการตรวจสอบทางคลินิกของกัญชาเพื่อใช้ในทางการแพทย์หรือไม่?

จากเว็บไซต์องค์การอาหารและยา:

FDA เชื่อว่าการวิจัยที่ถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ซึ่งดำเนินการภายใต้แอปพลิเคชัน IND เป็นวิธีที่ดีที่สุดในการพิจารณาว่าผู้ป่วยจะได้ประโยชน์อะไรจากการใช้ยาที่ได้จากกัญชา องค์การอาหารและยาสนับสนุนการดำเนินการวิจัยโดย:

1. ให้ข้อมูลเกี่ยวกับกระบวนการที่จำเป็นในการวิจัยทางคลินิกโดยใช้กัญชา

2. ให้ข้อมูลเกี่ยวกับข้อกำหนดเฉพาะที่จำเป็นในการพัฒนายาที่ได้มาจากพืชเช่นกัญชา ในเดือนธันวาคม 2559 องค์การอาหารและยาได้อัพเดตข้อมูลดังกล่าวคำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรม: การพัฒนายาพฤกษศาสตร์ซึ่งให้คำแนะนำแก่ผู้สนับสนุนในการส่งแอปพลิเคชัน IND สำหรับผลิตภัณฑ์พฤกษศาสตร์

3. ให้การสนับสนุนเฉพาะสำหรับผู้ตรวจสอบที่สนใจในการทำวิจัยทางคลินิกโดยใช้กัญชาและองค์ประกอบของมันเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการ IND ผ่านการประชุมและการมีปฏิสัมพันธ์อย่างสม่ำเสมอตลอดกระบวนการพัฒนายา

4. ให้การสนับสนุนทั่วไปแก่ผู้วิจัยเพื่อช่วยให้พวกเขาเข้าใจและปฏิบัติตามขั้นตอนเพื่อดำเนินการวิจัยทางคลินิกผ่านศูนย์การประเมินและวิจัยยาของ FDAกลุ่มช่วยเหลือธุรกิจขนาดเล็กและอุตสาหกรรม.


จากแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้บางแห่งผลิตภัณฑ์ยาสูดพ่น CBD บางส่วนจะใช้ในการทดลองทางคลินิกในไม่ช้า เครื่องสูดพ่น CBD เป็นผลิตภัณฑ์ละอองลอยเช่น MDI ที่ใช้ HFA 134A สำหรับเกรดยา


คุณอาจชอบ

ส่งข้อความ